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來源：昆明日報

日前，記者從中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（以下簡稱“生物所”）了解到，由生物所建設(shè)運營的生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺經(jīng)工業(yè)和信息化部嚴(yán)格審核論證與現(xiàn)場核查，成功入選首批國家級制造業(yè)中試平臺名單，不僅填補(bǔ)了云南省在國家級生物藥中試領(lǐng)域的空白，更為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化注入新動能。

此次國家級制造業(yè)中試平臺的遴選，是工業(yè)和信息化部推進(jìn)新型工業(yè)化、實施《制造業(yè)中試創(chuàng)新發(fā)展實施意見》等的關(guān)鍵舉措。據(jù)了解，首批國家級制造業(yè)中試平臺共21個，生物所生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺經(jīng)云南省工業(yè)和信息化廳指導(dǎo)，從2400多個“儲備平臺”之一到241個“部重點培育平臺”之一的梯次培育與嚴(yán)格篩選，充分彰顯了其在生物藥中試領(lǐng)域的綜合實力與行業(yè)認(rèn)可度。

作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要科研力量，生物所60多年來深耕疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，成功推出脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等多款“全球首創(chuàng)/中國第一”生物制品，積累了深厚的技術(shù)底蘊與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。依托這一優(yōu)勢，生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺構(gòu)建軟硬件兼?zhèn)涞娜湕l服務(wù)體系：1.8萬平方米的中試場地設(shè)施設(shè)備齊全，涵蓋細(xì)胞/病毒/細(xì)菌培養(yǎng)、蛋白/多糖純化、核酸制品、凍干及不同制劑等中試制備管線，覆蓋質(zhì)量檢測、安全性與有效性評價等中試驗證管線；擁有GLP、CNAS、CMA等多項權(quán)威服務(wù)資質(zhì)，配備不同規(guī)模生物反應(yīng)器、規(guī)模化細(xì)菌發(fā)酵系統(tǒng)、全自動層析系統(tǒng)、傅里葉變換近紅外在線分析系統(tǒng)等高端設(shè)備，可為生物藥研發(fā)提供從實驗室基礎(chǔ)研究、中試轉(zhuǎn)化、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的一站式解決方案。

生物所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，成功入選首批國家級制造業(yè)中試平臺，既是平臺發(fā)展史上的里程碑，更將全面開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)服務(wù)的新篇章。該平臺將進(jìn)一步強(qiáng)化公共服務(wù)屬性，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)突破，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、高校及科研院所提供標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、精細(xì)化的中試服務(wù)，促進(jìn)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合?！搬槍χ行∩镝t(yī)藥企業(yè)研發(fā)資源有限、中試環(huán)節(jié)薄弱的痛點，該平臺可提供定制化中試方案，幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低轉(zhuǎn)化成本，加速創(chuàng)新藥從實驗室走向市場的進(jìn)程?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說。

在推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展方面，該平臺的升級將為云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)勁動力。作為云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心支撐平臺，其入選首批國家級制造業(yè)中試平臺名單將吸引更多國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)落地云南，形成“研發(fā)—中試—產(chǎn)業(yè)化”的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，助力云南打造全國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。同時，該平臺還將通過深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同，推動創(chuàng)新資源整合，培育更多生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，提升產(chǎn)業(yè)鏈韌性與競爭力。

當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，中試環(huán)節(jié)作為連接科研與產(chǎn)業(yè)的“橋梁”，其重要性日益凸顯。生物所生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺負(fù)責(zé)人表示，下一步將創(chuàng)新平臺運行機(jī)制，優(yōu)化服務(wù)流程，全力將平臺建設(shè)成為“可信賴、有影響力的國家級生物藥轉(zhuǎn)化加速器”，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展提供有力支撐。（記者郭曼）